测试标准

EN 16615

定义

EN 16615:2026 — Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative test method for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal and/or tuberculocidal and/or mycobactericidal activity on non-porous surfaces with mechanical action employing wipes or mops in the medical area (4-field test) — Test method and requirements (phase 2, step 2)

中文可译为:化学消毒剂和防腐剂——采用湿巾或拖布在具有机械作用条件下,对医疗领域非多孔表面上的杀细菌、杀酵母菌和/或杀真菌、杀结核分枝杆菌和/或杀分枝杆菌活性进行评价的定量试验方法(四区域试验)——试验方法和要求(第 2 阶段,第 2 步)。

EN 16615 是医疗领域非常重要的实际擦拭功效测试标准,属于 Phase 2, Step 2。与 EN 13727 等悬浮液试验不同,它将消毒剂、湿巾/拖布、机械擦拭动作以及表面污染物传播作为一个整体进行评价。[1]其典型方法采用 4-field test(四区域试验),通过在非多孔表面进行规定方式的擦拭,评价产品是否能够有效降低受污染区域的微生物数量,同时避免将微生物传播至其他区域。[1]

当前版本 EN 16615:2026 已取代 EN 16615:2015,并将评价范围扩展为 bactericidal、yeasticidal 和/或 fungicidal、tuberculocidal 和/或 mycobactericidal activity。[2]

参考文献

  1. [1]CEN, EN 16615:2026 — Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative test method ... employing wipes or mops in the medical area (4-field test) — Test method and requirements (phase 2, step 2).
  2. [2]BSI, BS EN 16615:2026 — Scope and current edition.

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12 个术语
  • CPSR(Cosmetic Product Safety Report)

    Cosmetic Product Safety Report (CPSR)

    Cosmetic Product Safety Report(CPSR),中文通常译为“化妆品产品安全报告”。CPSR 是欧盟化妆品法规 Regulation (EC) No 1223/2009 所建立的产品安全评估文件,其具体内容和结构规定于该法规 Article 10 及 Annex I。[1]

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  • EN(European Standard)标准

    EN (European Norm)

    EN,即European Standard,是由欧洲认可的标准化组织,包括 CEN(European Committee for Standardization,欧洲标准化委员会)、CENELEC 和 ETSI 制定并通过的欧洲标准。欧洲标准以 “EN” 作为统一标识,并通过公开、透明和基于共识的标准制定程序形成。[1]

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  • EN 13624

    EN 13624:2021 — Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area — Test method and

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    EN 13727:2012+A2:2015 — Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area — Test method and requ

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    EN 14348:2005 — Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative suspension test for the evaluation of mycobactericidal activity of chemical disinfectants in the medical area

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  • EN 1500

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  • EN 16615

    EN 16615:2026 — Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative test method for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal and/or tuberculocidal and/or

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  • EN 17126

    EN 17126:2018 — Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative suspension test for the evaluation of sporicidal activity of chemical disinfectants in the medical area — Test

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    EN 17846:2023 — Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative test method for the evaluation of sporicidal activity against Clostridioides difficile on non-porous surfaces

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  • GB(国标)

    GB (Chinese National Standard)

    GB,即Chinese National Standards(中国国家标准),是中华人民共和国国家标准体系的标准代号之一。根据中国《国家标准管理办法》,中国国家标准包括强制性国家标准、推荐性国家标准以及国家标准化指导性技术文件。[1]

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