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工厂资质

ISO 22716

定义

ISO 22716化妆品 — 良好生产规范（GMP）— 良好生产规范指南（Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices）

ISO 22716 是针对化妆品行业制定的国际 GMP 指南，其官方适用范围包括化妆品的生产、控制、储存和运输。[1]

该标准主要关注产品质量相关的 GMP 管理。ISO 官方同时明确指出，ISO 22716 整体上并不覆盖工厂员工职业安全或环境保护，也不适用于研发活动和成品分销。[1]

为什么重要？

对于化妆湿巾、个人护理湿巾等产品，ISO 22716 是国际市场广泛认可的化妆品 GMP 框架之一。

它可以帮助品牌和采购方判断制造商是否在人员、厂房、设备、原料、生产、质量控制、偏差、投诉、召回和文件记录等方面建立了与化妆品生产相适应的管理体系。

参考文献

  1. [1]International Organization for Standardization (ISO), ISO 22716:2007 — Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices.

其他知识与术语

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  • FSC 产销监管链认证

    FSC Chain of Custody Certification

    FSC Chain of Custody（CoC）认证用于验证符合 FSC 要求的森林来源材料，在从原料采购到加工、制造和分销的供应链过程中得到适当识别和追踪。

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  • 全球供应链安全验证（GSV）

    Global Security Verification (GSV)

    Global Security Verification（GSV）是 Intertek 建立的全球供应链安全验证项目，旨在帮助进口商和供应商识别并降低跨境货物运输及全球供应链中的安全风险。

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  • 良好生产规范（GMP）

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    良好生产规范（Good Manufacturing Practice，GMP）是用于确保产品按照与其预期用途相适应的质量标准，持续地进行生产和质量控制的一套原则和管理体系。

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  • ISO 13485

    ISO 13485 是专门针对医疗器械行业制定的国际质量管理体系标准，规定了组织为持续满足客户要求以及适用于医疗器械的法规要求而需要建立的质量管理体系要求。

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    ISO 14001 是国际认可的环境管理体系（EMS）标准，为组织建立、实施和持续改进环境管理体系提供框架，使企业能够系统管理自身环境影响、适用法规义务以及环境目标。

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  • ISO 22716

    ISO 22716 是针对化妆品行业制定的国际 GMP 指南，其官方适用范围包括化妆品的生产、控制、储存和运输。

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  • ISO 45001

    ISO 45001 是职业健康与安全管理体系（OH&S）的国际标准，规定了组织管理职业健康安全风险和改善职业健康安全绩效所需的管理体系要求。

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  • ISO 9001

    ISO9001质量管理体系 — 要求（Quality management systems — Requirements）是国际通用的质量管理体系（QMS）标准，规定了组织建立、实施、维护和持续改进质量管理体系的要求，以帮助组织持续满足客户要求并提高质量管理绩效。

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  • SMETA 四支柱审核

    SMETA 4-Pillar Audit

    SMETA 是 Sedex 建立的现场社会责任审核方法，用于通过标准化的方法评估供应链工作场所的劳动条件和负责任商业实践。

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  • 美国 FDA 化妆品 GMP

    U.S. FDA Cosmetic GMP

    美国 FDA 发布 Cosmetic GMP Guidelines/Inspection Checklist，用于指导和检查化妆品企业在厂房、人员、设备、原料、生产、实验室控制和记录等方面的生产和质量管理实践。

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