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法律法规

EU BPR（欧盟生物杀灭产品法规）

EU BPR

定义

EU BPR — Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products，即欧盟《生物杀灭产品法规》（Biocidal Products Regulation）。[1]

BPR 对欧盟市场上生物杀灭产品的活性物质批准、产品授权、市场供应和使用建立统一规则，其目的之一是在保障人类健康、动物健康和环境高水平保护的同时，统一欧盟内部市场规则。[1]

BPR 将生物杀灭产品划分为不同 Product Types（PT）。对湿巾行业而言，具有消毒、杀菌、杀病毒等生物杀灭宣称的产品可能属于 BPR 管理范围，例如用于表面、医疗环境或其他特定用途的消毒湿巾。产品是否属于 BPR，以及属于哪个 PT，需要根据其预期用途和宣称判断。

  • PT1：人体卫生；典型产品：皮肤消毒湿巾、卫生手部消毒剂。
  • PT2：非直接用于人体或动物的消毒剂和灭藻剂；典型产品：医院表面消毒湿巾、桌面或设备外表面消毒剂。
  • PT3：兽医卫生；典型产品：畜牧场动物卫生消毒剂、兽医用途消毒产品。

参考文献

  1. [1]European Parliament and Council of the European Union. Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products.

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12 个术语

  • CLP Regulation（分类、标签和包装法规）

    CLP Regulation

    CLP Regulation — Regulation (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures，即欧盟《物质和混合物分类、标签和包装法规》。CLP 建立在联合国 Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) 的基础上。[1][2]

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  • CPNP（Cosmetic Products Notification Portal）

    Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)

    Cosmetic Products Notification Portal（CPNP），中文可译为“化妆品产品通报门户”或简称“化妆品通报门户”。CPNP 是欧盟委员会建立的免费在线化妆品通报系统。[1][2]

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  • EPA（美国环境保护署）

    EPA

    EPA — United States Environmental Protection Agency (U.S. EPA)，即美国环境保护署，是美国联邦政府负责保护人类健康和环境的监管机构。EPA 的职责包括执行和管理由美国国会制定的多项环境与公共健康相关联邦法律。[1]

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  • EU BPR（欧盟生物杀灭产品法规）

    EU BPR

    EU BPR — Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products，即欧盟《生物杀灭产品法规》（Biocidal Products Regulation）。[1]

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  • 欧盟化妆品法规（EU Cosmetics Regulation）

    EU Cosmetics Regulation

    EU Cosmetics Regulation — Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products，即欧盟《化妆品法规》。该法规规定了在欧盟市场投放化妆品需要遵守的统一规则，以确保欧盟内部市场运行和对人体健康的高水平保护。[1]

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  • EU MDR（欧盟医疗器械法规）

    EU MDR

    EU MDR — Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices，即欧盟《医疗器械法规》。该法规建立了欧盟医疗器械上市和监管的主要法律框架，涵盖医疗器械的分类、符合性评价、技术文件、临床评价、上市后监督、UDI、经济运营商责任和 CE 标志等要求。[1]

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  • FD&C Act（美国联邦食品、药品和化妆品法）

    FD&C Act

    FD&C Act — Federal Food, Drug, and Cosmetic Act，即美国《联邦食品、药品和化妆品法》，是美国 FDA 监管食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的基础联邦法律之一。其现行法条主要编入 Title 21, Chapter 9 of the United States Code。[1]

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  • FIFRA（美国联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法）

    FIFRA

    FIFRA — Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act，即美国《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法》，是美国监管农药（pesticides）生产、注册、分销、销售和使用的核心联邦法律之一。FIFRA 赋予 U.S. Environmental Protection Agency (EPA) 对美国 pesticide 产品实施监管的法律权限。[1]

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  • MoCRA（美国化妆品法规现代化法案）

    MoCRA

    MoCRA — Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，即美国《2022 年化妆品法规现代化法案》。MoCRA 是自 1938 年 FD&C Act 颁布以来，美国 FDA 化妆品监管权限最重要的扩展之一。[1]

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  • PPWR（欧盟包装和包装废弃物法规）

    PPWR

    PPWR — Regulation (EU) 2025/40 of the European Parliament and of the Council of 19 December 2024 on packaging and packaging waste，即欧盟《包装和包装废弃物法规》（Packaging and Packaging Waste Regulation）。[1]

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  • REACH

    REACH — Regulation (EC) No 1907/2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals，全称中的 REACH 来自 Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals，即“化学品注册、评估、许可和限制”。[1]

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  • SDS / MSDS（安全数据表）

    SDS / MSDS

    SDS — Safety Data Sheet（安全数据表），是一种用于系统传递化学品危害、安全使用、储存、应急处理和防护信息的标准化文件。MSDS — Material Safety Data Sheet 是历史上广泛使用的旧称；随着 GHS 体系和各国法规逐步统一，现行标准术语通常使用 SDS。美国 OSHA 在 HazCom 2012 中也将 “Material Safety Data Sheet” 更名为 “Safety Data Sheet”。[1]

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