美国 FDA 化妆品 GMP
U.S. FDA Cosmetic GMP
定义
FDA化妆品良好生产规范（GMP）指南 / 检查清单（FDA Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines/Inspection Checklist for Cosmetics）
美国 FDA 发布 Cosmetic GMP Guidelines/Inspection Checklist，用于指导和检查化妆品企业在厂房、人员、设备、原料、生产、实验室控制和记录等方面的生产和质量管理实践。FDA 指出，严格遵循 GMP 有助于降低化妆品发生掺假或错误标签等问题的风险。[1] FDA 本身并没有建立一个“FDA Cosmetic GMP Certificate”官方认证项目，也不会因为企业符合这些指南就由 FDA 直接颁发一张 GMP 认证证书。
但是，第三方审核和认证机构可以根据 FDA 发布的 Cosmetic GMP Guidelines，对工厂进行审核，并在确认其管理体系和生产实践符合相关要求后，由第三方机构签发相应的 GMP Certificate。例如，维尼健康已经由 Intertek 按照美国 FDA 发布的 Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines (2022) 进行审核，并取得其颁发的资质证书。
为什么重要？
对于面向美国市场的化妆品及个人护理产品，即使某一采购项目没有要求制造商必须持有某一指定的第三方 GMP Certificate，按照 FDA Cosmetic GMP 指南接受独立第三方审核仍然可以帮助客户评价工厂在卫生、生产控制、质量控制和记录管理等方面的成熟度。
参考文献
- [1]U.S. Food and Drug Administration (FDA), Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines/Inspection Checklist for Cosmetics.
- [2]VINNER Health Huanggang Branch, Cosmetic GMP Certificate issued by Intertek — assessed against Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines (2022) published by U.S. FDA.
